...数、霉菌数任一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染限度标准执行。药用原料、辅料等原则上参照中药；、化学制剂的有关卫生标准执行。4．进口药品的菌限度按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品合同规定...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...规范，中药药品标准研究中心及中药质量、安全评价中心已经组建；有关中药药品注册、安全评价与中药市场的管理，中药新药、仿制中药、进口中药审批程序，中药生产、流通、使用的中药产品质量监督等规范已基本形成，符合中药特点的中药材、中药饮片和中成药的质量...
...对他们来说难度极大。 提案指出，有关现行法律还规定，执业医师的注册要每两年一次，这给中医尤其是退休的老中医带来了很大的执业障碍，有不少地方的老中医因此失去了行医资格，被剥夺了行医权。这实际上将民间中医排斥在医疗体制之外，不利于传统中医的发掘...
...广告宣传有很强的引导性。虚假广告常常蒙蔽消费者，误导消费，下面就介绍一下药品广告的一些常识，以帮助消费者做好广告的识别。 根据《药品管理法》的有关规定，药品广告需包括以下内容：药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...如何安全使用这些药品的相关信息，药师向患者发药时应提供此指南。 （盛银东 译） 相关链接 2005年9月我国批准吡美莫司乳膏（商品名爱宁达）进口。目前该产品说明书已在［注意事项］下加入关于恶性肿瘤的报告和相关信息，且批准的适应证人群是无...
...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药...
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