国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药...

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国家食品药品监督管理局通报安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液调查、检验结果_用药常识_药物反应_【中医宝典】

2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯 葡萄 糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查,该公司2006年6月...

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临床准入制度出台倒计时_【中医宝典】

本报讯(记者陆铁琳)一项医疗新技术是否被允许在医院开展?新技术应用于临床应该具备什么样的基本条件?记者从日前召开的医疗卫生技术应用管理院长高级研讨会上获悉,卫生部医政司起草的《医疗技术临床应用管理办法》已经进入征求意见和修订阶段,医疗新技术临床应用实行准入制度的进程正在加快。 过去,医学领域更多的是强调“硬技术”的进展,如手术技术和方式的改进等,而忽视了如何...

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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性 休克 、全身...

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医院药学/药库管理

药品管理法 》第十四条规定:药品仓库必须制定和招待药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、 防鼠 等措施。药品入库和出库必须执行检查制度

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医院药学/药事管理简史

药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展,药事管理也从简单的繁杂,由低级向高级发展。自人类原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理,发展到现代社会对药学事业的系统管理,从经验管理发展为科学管理,经历了漫长的历史过程。 药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同 疾病 作斗争,逐渐认识到使用药物,从采集自然界的植物、动物、矿物作药用...

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医院药学/病房药房工作制度

(一)调剂人员必须具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德、对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效。 (二)配方人员要以认真负责的态度,根据正式处方或领药单调配发药,非本院处方不予调配,病房药房的药品只供住院病人使用, 门诊 处方未经科主任同意,不予调配。 (三)收方时,对处方内容审查核对无误后,方可调配,如处方内容不委妥或错误时,应与处方...

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健康管理

健康管理 (community health care),为实现人群在躯体上、精神上和社会上处于健康和完好状态而采取的综合性措施。 健康管理 的目的是提高人群适应环境的能力,增强维持恒常性的功能,去除或避免环境中危害人体健康的因素,创建有利主体健康的良好环境条件。 健康管理的主要内容 可分为五项。①增进健康:指导和组织人群正确摄取营养,合理安排劳动与休息,积...

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医事制度_【中医宝典】

秦王朝在其政权建设中,比较注意从其他诸侯国和前代医疗史事中吸取经验教训,形成一套医事制度。虽然秦王朝历史不长,但影响深远。 一、秦代的医事制度 在秦朝的国家机构中,少府为九卿之一,在少府下设六丞,《通典·职官七》:“秦有太医令丞,亦主医药,属少府。秦始皇上朝,常有“侍医”捧药囊随行,奉侍于帝侧,以备急需。太医不但负责中央官员的疾病诊治,而且掌管地方郡县的医疗...

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基本药物制度_【中医宝典】

什么是基本药物? 基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。 什么是基本药物制度? 基本药物制度是全球化的概念,是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。 基本药物的概念是什么时候提出的? 1977...

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