...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
...监测中心于2006年9月启动了“热毒宁注射液不良反应监测项目”已于日前结束了预试验部分。我国药学专家李大魁教授很早就建议药品生产厂家进行不良反应监测工作，他说，康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测，这种变被动为主动的积极做法，有其开拓性和...
...副作用的表现等内容。对住院病人应注意观察，有无不良反应发生。 4.做好卫生宣教，教育病人遵循医嘱用药，切勿擅自行事。对于采用中西药物联合治疗的病人，要特别交代清楚服用方法和注意事项。 5.对于慢性病人的服药，护士要注意观察病情、用药反应，...
...，这时，服药的女性应该予以重视，采取必要的措施，尽量避免药物对身体的伤害。以下是5种最常见的不良反应，我们同时提出了一些解决办法以供参考。 一、类早孕反应 类早孕反应较常见，约占用药人数的50%。症状多为先重后轻，以后逐渐消失，可能与机体...
...依据目前的研究资料，对于部分患者，使用该药的风险大于利益。从最大限度保护患者用药安全的角度出发，国家食品药品监督管理局采取了这些措施。 8、替加色罗在我国人群中的安全性数据有哪些？ 目前，国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告...
...病原体对药物反应降低的一种状态。耐药性严重者可使多种抗菌药物失效。 有关统计显示，中国每年约有250万人因药物不良反应致病住院，一半左右的耳聋患者因滥用氨基糖苷类抗生素所致。据上海药品不良反应监测中心统计，上海2003年上半年由抗菌药物引起的...
...病原体对药物反应降低的一种状态。耐药性严重者可使多种抗菌药物失效。 有关统计显示，中国每年约有250万人因药物不良反应致病住院，一半左右的耳聋患者因滥用氨基糖苷类抗生素所致。据上海药品不良反应监测中心统计，上海2003年上半年由抗菌药物引起的...
...磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。 安徽华源有关人士称 生产环节有可能违规 “欣弗”的问题到底出在...
...磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。 安徽华源有关人士称 生产环节有可能违规 “欣弗”的问题到底出在...
...中国中医科学院基础理论研究所研究员周超凡指出，中药注射剂不良反应具有多发和普遍性特点，应予以足够的重视。 周超凡指出，1994~2002年的9年间，国内主要医药期刊的193篇文献就报道中药注射剂不良反应355例，甚至有报道142例中药...
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