...为保障市民用药安全，大连开发区食品药品监管局近日专门出台了中药代煎监管系列文件，引导中药代煎服务逐步走向规范。 据悉，由药店和医疗机构提供的中药代煎服务为消费者提供了方便，但由于缺乏统一的管理规范和操作流程，因代煎中药质量不一或发错药品而...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。 2.特点 保留了中药的四气五味；节省药材；质量可控；方便服用。 （二）取得的成绩 1.建立中药超微粉体加工工艺标准 制订了适宜粉碎设备选择原则：根据不同质地原料的适宜粉体粒径及粉碎...
...保密处方，首要条件是严格的质量保证，所用原药材采用GAP生产，固定中药材品种、产地和采收期等等，只有这样才能制定相对严格的产品指纹图谱鉴定系统。指纹图谱可以反映中药产品的细微差别，仿制者只要微小的组分或工艺不清楚，都不可能获得同样的指纹图谱...
...上涨，保障原材料供应，纷纷投资建自有ＧＡＰ（中药材生产质量管理规范）基地，保障自身用药需求。“中成药降价风声、招标带来成本增加、新版药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）促使设备更新换代等压力，迫使企业改变中药材的采购策略，以联合采购、大规模ＧＡＰ...
...根据药典定义，中药饮片是经过炮制、加工的中药材，可直接用于煎制汤药。因此，人们凭医生处方到药房抓取饮片，而不是药材。据了解，中药分为三大部分———药材、饮片、成药。其中，是否使用饮片体现了中西医的最大差别。饮片的质量直接关系到人民群众的...
...福建省已建和在建GAP基地的中药材有泽泻、太子参、鱼腥草、莲子、枇杷叶、青黛、绿衣枳实、南方红豆杉、雷公藤、山麦冬等10多种，成为知名度较高的名牌药材。 GAP是指《中药材生产质量管理规范》，是将传统中药的优秀特色与现代科学技术相结合，按...
...质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。属于注册分类1的药物，证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送；但在申报临床试验时，必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的...
...广泛开展中药筛选、药效评价、安全性评价，以及中药生产技术、工艺和质量控制研究，为企业提供中药材种植、药理药效学研究以及中试孵化和科技信息等各方面技术服务。 ——强化中药质量工作。组织制定全省中药质量标准提高工作行动计划，争取年内批准实施；以省...
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