...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品...
...和报告药品不良反应。两部门还要搭建信息交流平台，定期召开座谈会，研讨药品不良反应的动向，交流工作经验，探索提高药品不良反应报告与监测水平的新方法和新途径。 孔祥健：我觉得对基层涉药单位加强日常监管和培训也很有必要。药品监管部门要把药品...
...程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种不甘落后联营、中外合资企业、中外合作企业以及外资企业），除按照国家履行基本建设报批程序以外，必须依次履行下列程序：（一）由企业或者企业的上级部门向所在省、...
...程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种不甘落后联营、中外合资企业、中外合作企业以及外资企业），除按照国家履行基本建设报批程序以外，必须依次履行下列程序：（一）由企业或者企业的上级部门向所在省、...
...违规行为。 六是规范管理与市场监管相结合。将药品经营企业GSP跟踪检查、医疗机构规范药房建设验收等规范管理工作与日常市场监管同步开展，提高工作效率和监管效能。 七是农村“两网”建设与市场监管相结合。在开展日常市场监管工作的同时，会同乡镇政府...
...馆名。 1990年 1月 国家自然科学基金委员会生命科学部下设“中医与中药学科”，以加强国家对中医药基础研究的资助。 4月 全国首次中医药对台工作座谈会在福建中医学院召开。 6月 “针灸《经穴部位》国家标准”经国家技术监督局严格审查，正式批准...
...列入国家中药保护产品，24个品种被列入《国家基本药物品种目录》，218种药材被列入国家标准，在工商管理部门正式注册的藏成药商标有20余个，藏成药已进入20个省、市、自治区市场。截止2004年7月底，西藏共有10家藏药企业通过国家GMP认证，6...
...10月7日上午，以“继承华佗创新精神，制药务求精良”为主题的2008全国中药饮片座谈会在我市召开。国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭出席开幕式。市委副书记、市长牛弩韬致欢迎辞。 本次大会由中国中药协会中药饮片专业委员会主办，...
...二氧化硫、氢氧化、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。 8、中药材GAP认证工作开始起动。 国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，...
...十八条凡新药的研究，生产、临床、检验、审批等单位或个人违反本法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。第十九条研制单位在申请新药临床或生产时，应按规定交纳审批费。第二十条预防用清疫苗、血液制品的新...
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