...服务的重要工具。随着我国经济体制和科学体改革的开展以及《药品管理法》的颁布实施，药学科技工作进入了新工发展阶段，新药开发和其他科技成果必然逐年增多，对药学科技管理的要求也更高。要求科研部门与科技档案部门合作，照完整、准确、系统的要求，及时将本...
...人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...凝血四项属于检验科临检检查项目之一，归属于血栓性疾病检查。为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者。 患者住院做手术前，医生总会要求患者取血做凝血4项检查，凝血四项包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。（四）抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。（五）类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其...
...销售及许诺销售“仙灵骨葆颗粒”药品，法院将在法律规定的审限内正式开庭审理此案。 同济堂公司董事长王晓春最近在接受记者采访时深有感触地说：“创品牌不容易，维护品牌更难。”他说，仙灵骨葆胶囊已成为了各厂家竞相仿制、模仿的目标，如果我们不能有效地...
...不良反应监测工作依据的是《药品不良反应报告和监测管理办法》，但这一《办法》出台四年了仍没有制定相关的实施细则，且《办法》规定的内容相对简单，可操作性不强，有些该细化的内容未作详细规定。比如：《办法》第五条规定，国家鼓励有关单位和个人报告药品...
...信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展，对医院机构设置，部门职责，管理方法，医药人员的知识结构都提出了新的要求。医院药学监督管理的中心是药品质量．药品是特殊商品。在治疗疾病过程中，药品突出地表现了不可替代的特殊属性，药品必须是在医生指导下...
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