日前，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌，研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出，国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流，我国医药企业应抓住机遇，将中药作为寻找新药的突破口，预计１０年或２０年后，我国一批新的中药将走向世界。 刘耕陶指出，中药现代化研究应当瞄准西医尚无良策，而中医中药却有疗效和治疗特色的疑难...
答：如中药 人参 的主要成份—— 人参 皂甙，即是副肾皮质荷尔蒙（所谓美国仙丹的主要成分）且含量极其丰富，故中药的药丸中若加人参被检验时，即会被指含有“美国仙丹”的成份，但人参为天然所产生的产品，并不会像西药的“美国仙丹”造成对人体的伤害。 了解中药，人参即含有极高单位的副肾皮质荷尔蒙，用人参根本不会造成西药“美国仙丹”的副作用，故不须用所谓的“美国仙丹”就...
杂交瘤克隆化一般是指将抗体阳性孔进行克隆化。因为经过HAT筛选后的杂交瘤克隆不能保证一个孔内只有一个克隆。在实际工作中，可能会有数个甚至更多的克隆，可能包括抗体分泌细胞、抗体非分泌细胞、所需要的抗体（特异性抗体）分泌细胞和其它无关抗体的分泌细胞。要想将这些细胞彼此分开就需要克隆化。克隆化的原则是，对于检测抗体阳性的杂交克隆尽早进行克隆化，否则抗体分泌的细胞会...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
（一九八五年七月一日 卫生部 发布） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的 适应症 ，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。...
...现今 呕吐 、 头痛 、发烧，你有没有办法？笔者的回答是：病人我都没有看见，要用什么办法呢？ 今日许多病患看中医，早上看病到中午没有好就会说中药慢，中药没有效而去找西医，而在西医住院两星期或两个月都还检查不出是什么病？还是愿意待在那里检查（甚至直到死亡），而不会说西医慢，西医没有效？ 今日中医、药很快把病治好，会被怀疑中药是否在掺西药，若遇到没有很快把病治疗...
用中西医结合来治疗疾病是我国医学界的特色，一些患者也喜欢中西药“双管齐下”。当然，中西药“双管齐下”之利在于： 1．增强疗效。在中西医基础理论的指导下，把中医的辨症和西医的辨病相结合，取长补短，充分发挥各自的优势，又相互弥补其不足之处，将中、西医药融为一体，合理联用，往往取得比单用中药或单用西药更好的疗效，特别是在治疗一些疑难病症时，更能显示出其独特的优势。...
...符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。 第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在...
众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药至少要占4/5以上；其二是因为改革开放这么多年，形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业，他们不但有搞...
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