...制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1质量监控的环节按照GAP第七章的规定，质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1．1产地生态环境 1．1．1中药材产地的选择 1．1．2中药材产地环境应...
...。、但目前半夏的生药学研究还停留在传统的外部形态、解剖结构和简单的理化鉴别水平上，半夏为根茎类药材，药用部位为块茎，是植物贮藏器官。秦明珠和石俊英等曾对其内外形态结构特征作过描述，显微结构为木栓组织、薄壁组织及散在的维管束(外韧型或周木型)...
...认为，从根本上说，当前口服固体制剂的发展主要体现在：高效能、高质量的药用辅料，包括新型高分子材料取得飞速发展；对药物本身的研究不断深入，获得了尽可能多的表征药物特性的全部信息；多学科、多技术不断应用于药物制剂的研究、开发与生产，从而使...
...就是质量控制、剂型工艺和新药创新。方剂是中医治疗的主要手段，在中医药重大基础研究中选择方剂为重点对象，研究中主要策略是扬中医药之长，补西药之短。疗效、质量和方剂的科学配伍理论，是关系到国民健康和产业发展以及参与国际竞争的重大科学问题。中药...
...同时有部分研究者在治疗过程中又根据不同的研究内容自行拟定了一些标准。例如发作持续时间的疗效评定标准，以观察期的平均发作持续时间与观察前3个月的平均发作持续时间（强直——阵挛期）相比较，分为4级：临床痊愈：发作完全控制1年（发作持续时间为0）；...
...研究了无毒与有毒、单味及复方中药超微粉体与超微饮片的急性毒性、亚急性毒性、靶向毒性、药代动力学及对胃肠道黏膜细胞超微结构的影响。通过研究，制订了确保其超微粉体应用安全的粒径控制范围。...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...该研究在方剂复杂组分生物活性评价和组分配伍作用原理分析基础上，阐释了中药方剂配伍理论的科学内涵，建立了一套中药物质基础与活性研究的技术路线，为创新中药和中药质量控制研究提供了新方法。他体会到，想前人未想之事，走前人未走之路，才能真正实现思路...
...介绍，在围手术期将IL-2受体拮抗剂巴利昔单抗（basiliximab）与以环孢素A（CsA）为基础的三联免疫抑制方案联合应用，可预防和控制急排的发生，从而加固了器官移植患者的生命线。国外研究人员近期报告的研究结果表明，应用巴利昔单抗进行...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
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