...把好关，都不至于出现目前的问题，要堵住药品生产企业质量管理上的漏洞，必须在强化监管上下一些工夫。 地方执法禁区 困扰药监机关 在记者的采访中，许多人表示，像安徽华源这样正规药厂生产的产品，应该受到相关部门的监督管理。 安徽省阜阳市食品药品监督...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...口岸行使国家卫生主权，实行国境卫生检疫监督。2．对生产企业和经营部门实行《卫生许可证制度》定期更换，重新审查，实际上是卫生监督部门对生产经营单位定期进行全面的卫生质量审查监督。3．对从业人员实行定期健康检查制度或《健康证制度》防止患有某些...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析，主要有以下几种方法： 1．直接标明有效期：指该药可用至有效期最末月的月底，如标有“有效期：...
...西安市价格监督检查局从今日开始，将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查，对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为，将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...新华社５月２６日电（记者朱玉、李亚杰）截至４月底，全国３１个省、自治区、直辖市都已建立了省级卫生执法监督机构，全国２７４个地级市和１１８５个县（市）的卫生监督体制改革方案已获地方政府批准，分别占总数的８２％和４５％。这是记者从２６日召开的...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
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