...《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；（2）申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明；（3）麻醉药品、精神药品...
...上的症状，但他也不能肯定美国及日本出售的“达菲”说明书上是否的确标注此类不良反应症状。 此前，上海药品不良反应监测中心主任杜文明曾告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。上海...
...”字样。 假药往往缺少此项或只印上“商标”。 三、从印刷及包装质量上识别 一般纸质低劣粗糙，套色不协调，字迹 模糊，有字不规范，版面不清晰。 四、从药品的外观上识别 1．片剂 色泽不一致，有药斑、表面不平、无光泽，有的破损。 2．...
...编者按：随着科学技术的进步和发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应（不良事件）。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识，增强监测、报告医疗器械不良事件...
...一半扔一半了。 用成人药给儿童服，不但浪费药品资源，而且还可能会危害儿童的健康。在儿童患病率逐年增加的今天，为什么儿童剂型药会这么少呢？ 某药厂的医药代表道出原因，按照目前相关的药品生产管理规定，改换药品包装大小属于剂型改变，需要有新的药品...
...一半扔一半了。 用成人药给儿童服，不但浪费药品资源，而且还可能会危害儿童的健康。在儿童患病率逐年增加的今天，为什么儿童剂型药会这么少呢？ 某药厂的医药代表道出原因，按照目前相关的药品生产管理规定，改换药品包装大小属于剂型改变，需要有新的药品...
...不具备临床用药资格，不能正确指导患者合理用药，也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所，给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋，也是无证诊所普遍存在的问题。据了解，这些“黑诊所”大都...
...试办中医看病适用公劳保，但在一九九零年七月一日以前的试办公费医保，必须要西医治疗没效，才由西医介绍给中医，病人不能直接找中医，大家想想，西医可能将病人介绍给中医吗？肉吃光、汤喝光、剩下骨头要丢掉的才让中医捡，为什么？医学应该是由“不科学”的...
...（国药典化发〔2007〕4号） 有关省市药检所、药典委员、生产企业： 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
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