...随着人们对药品不良反应认识以及诊断水平的不断提高,中药不良反应的检出率也在不断提高。过去很多人吃中药发生了不良反应,但又对此缺乏认识,以为是原发病的症状,而没有想到中药的问题。 一些中医大夫也认为中药绝对安全,不会发生不良反应,因此,临床漏诊...
...误服甚至过量服药的情况。特别是伴有老年痴呆症、抑郁症或独居孤寡者,更易发生上述问题。 为保障这一群体的用药安全与疗效,医务人员应定时随访治疗反应,及时调整药物剂量及药物种类;耐心说服患者自觉按医嘱服药;嘱咐家属密切配合,做好监督工作。避免漏...
...临床评价积极推进 为保证公众用药安全有效,我国药监部门要求该药的生产企业,在药品批准文件有效期内开展临床研究,以系统评价阿米三嗪萝巴新片的有效性。临床研究必须使用新的有效性评价标准,并应严格执行《药品临床试验质量管理规范》;制定并采取措施...
...一、概述(一)药政管理的内容药政管理是政府卫生行政部门按国家的政策法令和防病治病的需要,对生产、供应、使用和进口的药品进行监督与管理,并对违反药政法规,制售、使用有害人民健康的伪劣药品进行严肃处理,以保证人民用药的优质、安全和有效。药品是...
...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...今年上半年,厦门全市共报告药品不良反应病例536例,同比增长三分之一;3名死亡,4名患者出现后遗症,由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称,近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升,今年上半年,每百万人口...
...德国汉堡大学医院的一项研究指出,目前被广泛用于治疗阿尔茨海默氏症的乙酰胆碱酯酶抑制剂类药品可能并没有延缓病情发展的作用。 据德国《明镜》周刊报道,汉堡大学医院研究人员托马斯·齐默尔曼等人对20项有关乙酰胆碱酯酶抑制剂的研究进行了综合分析。...
...2007年11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》(国药典化发〔2007〕314号)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-(X-283)-...
...和康复过程中,成为现代医学领域中一种重要治疗手段。但是,与药品一样,医疗器械产品的固有风险及上市前研究的局限性决定了使用医疗器械产品也具有一定的风险性。医疗器械风险可以解释为医疗器械产品在发挥治疗、诊断、康复等预期功效的同时,对健康、环境、...
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