国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知_【中医宝典】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作,保证研发质量,国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发,请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 目 录 一、概述 二、稳定性研究实验设计 (一)样品的批次和规模 (二)包装及放置...

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国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好过渡期品种集中审评工作,按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药...

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国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明...

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番红花规范生产技术_【中医宝典】

番 红花 5月枯苗后杂草可为球茎遮荫,因此,3月前应结束松土除草。 4.激素的应用。休眠期和生长期用100mg/升赤霉素浸球24小时和喷施1~2次,可使花增产10%~30%和促进营养生长。 采收加工 于11月花期每日随开随采收花柱及柱头,采用快速干燥法,一般于50~60℃下烘干4小时。闭光贮藏于干燥密闭容器中。亩产干品2.5kg。市场价格4000元/kg。

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生产

生产率 gross production rate,gross pro-duction 总生产率 gross production rate,gross pro-duction 近来一般是指 无机营养 生物(自养生物)的光合作用速率(rate of photosynthesis)或者化学合成速率(rate of chemosynthesis)而言。然而,在...

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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性 休克 、全身...

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社会规范

社会规范 (social norm)人们 社会行为 的规矩﹐社会活动的准则。它是人类为了社会共同生活的需要﹐在社会互动过程中衍生出来﹐相习成风﹐约定俗成﹐或者由人们共同制定并明确施行的。其本质是对社会关系的反映﹐也是社会关系的具体化。 详细释义 社会规范可分为成文的和不成文的两类。风俗习惯﹑部分道德规范及部分法律规范﹑宗教规范是不成文的﹔法令﹑条例﹑规章和大...

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印象管理

印象管理 (impression management) 是指一个人通过一定的方式影响别人形成的对自己的印象的过程。 它是自我调节的一个重要方面,也包括了与他人的社会互动,是自我认知观点的核心和人类的一种基本动机是:不论个体在组织内部还是组织外部都渴望被别人积极看待,避免被别人消极看待。 试图使别人积极看待自己的努力叫获得性印象管理;而尽可能弱化自己的不足或...

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病历书写规范

以下是《病历书写规范》在线电子书的目录,请点击章节标题开始阅读: 病历书写的基本要求 病历的内容及要求 住院病历 (一)入院病史的收集 (二)体格检查 入院记录 再住院病历(再入院记录) 门诊病历 各专科病历的书写要点 呼吸内科病历 消化内科病历 心血管内科病历 泌尿内科病历 血液内科病历 代谢与内分泌科病历 传染病科病历 急性中毒病历 基本外科病历 腹部外...

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新药生产_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第五十六条 申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。 第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予...

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