...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...受访专家：省食药监局药品安全监管处处长梅旭辉 外用抗菌药使用恰当，能有效对抗皮肤疾病，但也会出现不良反应。 常见的有局部刺激作用，外用后局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应，外用后局部发生接触性皮炎，出现境界清晰的皮肤潮红，有丘疹、水疱...
...“密码”是药物不良反应的重要诱因 ----一位中医专家的自述 2003年11月14日 “现在不少医院都习惯在处方上搞药品代码，这是造成药物不良反应的重要诱因。”在南宁常年从事中医研究的陈大夫日前向记者坦陈了自己对药物不良反应的看法。以下是...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...新华网北京8月31日电 （记者 吕诺）由于使用中出现了不良事件，国家食品药品监管局和卫生部31日决定，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告，上海等地...
...每个家庭都或多或少地会存放一些药品，但药品的保存应该有正确的方法，否则易霉变、过期，变质后造成浪费或误服而引起不良反应。笔者就此问题走访了几位专家，在这儿给大家提个醒。 存放原则 绝大多数药品都很容易受到环境因素的影响而发生物理、化学变化...
...自21世纪开始，2000年的苯丙醇胺（PPA）事件、2001年的西伐他汀（拜斯亭）事件、2004年的罗非昔布（万络）事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件，一系列重大的药源性事件不断，不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...
... 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...
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