...组织60余名科技人员，率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合，研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药超微饮片研究概况 （一） 概念及特点 1.概念 中药超微饮片系指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1～75μm超微粉，再...
...疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。（二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主要科室主任组成，凡是本院需进新药必须经药事管理委员会讨论决定，印刷统一的《新药申请表》，制定完善的审批后续，采购有计划，...
...2天然药物复方制剂；6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。1。未在国内外上市销售的药品中：1。4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；1。5新的复方制剂；2。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3。已在国外上市销售但...
...选择。目前提取工艺研究中常用以下项目作评价指标。 1 化学方法 化学方法是用提取物中的成分含量多少评价提取效果，此法量化程度高，表述清楚，也易于操作，且耗资较少。但复方提取物或单味提取的有效部位选什么成分才能代表其质量呢?药品提取物的质量即...
...药品的命名是药品标准化中的一项基础工作，也是新药审定的内容之一。由于历史的原因，目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重，异物同名，同物异名，而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属心血管系统用药的心脉宁、心脉乐、心得宁、心得安、心得...
...很难拿出令人信服的临床依据。没有规范和标准，无法精确跟踪，仅仅是“运用之妙，存于一心”，这就不能形成明确的评价体系，没法精确无误地传授给弟子，难以保证中医的发展进入上升通道。要想解决这些问题，中医必须走携手现代科学技术之路。 其次，不能否定...
...国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式...
...。引起这些变化的常见原因包括光线、湿气和热度等。因此药品保存的首要原则就是避光、避湿、避热。 保存方法 散装药粒需避光要用适当避光玻璃瓶或塑料瓶装置，最好内放干燥剂。 液体制剂室温保存 如一般止咳糖浆、抗过敏糖浆、解热镇痛药或止流鼻涕药剂，...
...就是加强对药品资料的真实性把关，确保批准上市药品的安全和质量。去年8月份以来，国家药监局退回了3049个注册申请，撤销了353个药品批准文号。02年新药今年须再注册对网友提出的药品再注册问题，吴浈回答，根据《药品管理法实施条例》和《药品注册...
...中药注射液的临床疗效和安全性。正是基于这样的责任感，痰热清中药注射液从上市以来，一直在密切关注着安全性考核。 首先是建立产品上市后再评价体系。新谊集团上海凯宝药业将继续加强对痰热清注射液安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节...
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