...和康复过程中，成为现代医学领域中一种重要治疗手段。但是，与药品一样，医疗器械产品的固有风险及上市前研究的局限性决定了使用医疗器械产品也具有一定的风险性。医疗器械风险可以解释为医疗器械产品在发挥治疗、诊断、康复等预期功效的同时，对健康、环境、...
...时下，益生菌酸奶的品种越来越多，功能越说越神，而专家对益生菌却存在不同看法，中国目前也缺乏相关的标准。步入超市不难发现，如今酸奶产品竞争已经进入了“细菌战”时代。“AB100”、“BE80”、“LGG”、“龙根B菌”、“双歧因子”……...
...种不良反应全部标注在说明书上，而只写了几种。一位患者服用该药后出现了说明书上没有标明的不良反应，结果药厂赔了很多钱。 周超凡认为，药品生产企业要对自己的产品负责，就必须正确对待药品不良反应。解决“破冰”要重法制建设企业不上报药品不良反应信息...
...审查情况 药 品 名 称 执 行 标 准 □药典 □局颁标准 □注册标准 □其它 标准出处及标准号 近三年抽、送检概况及对质量考核的结论性意见 （附三批检验报告） 检验单位对申请 保护品种的意见 盖章 年 月 日 省（区、市）药品监督管理...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...或改变给药途径的药品。第五类：增加适应症的药品。现就上面所列有关类别的药品作一简单解释。“我国创制的”药品，是指在国际上我国首次研制成功的药用的品种，或此化合物原属已知的，但从未见供药用的报道，我国首次研供作药用。一般为化学合成或从动，植物...
...。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。 四、期限 经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限，或有使用期限又无生产日期，甚至有时会两者均无注明。 五...
...企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构...
...的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会，后改为...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会...
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