...国家药品不良反应监测中心共发布了4期通报，涉及约20个品种，但前3期的发布权限仅限于省级药品监督管理部门，卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业，此次是首次向公众发布药品不良反应通报。 医学专家解释，通报某种药品出现不良反应并不意味着所有人...
...医药产业的创新环境不好，国家对医药产业的创新支持力度远远不够。不断的政策性降价，使得药品的品牌、质量、创新含量在价格上没有体现。研发一种新药要十几年的投入，最终“创新不赚钱”的现实，严重打击了企业研发创新的积极性。 “品种＋管理”造就优质企业 ...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...1。药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等...
...信息，以强调过量服药的潜在风险。同时，还将要求其提供一份患者用药指南并强调遵照指南用药的重要性。FDA要求右丙氧芬生产商要在30天内向FDA呈交一份关于对药品说明书中安全性信息的修改内容，或者说明不修改的理由。若厂商不予提供新的说明书内容，...
...和淘汰目前我国现有的中成药品种中，地方标准的占近14，其中不乏有组方不合理、疗效不确切的。加强对原有品种的再评价，“对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体键康的药品，应当撤销批准文号”。在评价、整顿、淘汰的同时，提高和完善中成药的...
...（一）定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。（二）国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。2．生产酒剂所用的蒸馏酒，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的...
...有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。 三、通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...
...执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
