...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。 “本市也曾发现芬太尼的不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，芬太尼是速效麻醉镇痛剂，药效是普通...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 严格按照药品说明书...
...，并取得了较好的疗效，但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。文献报道1975～2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种，计2600例，较常发生的有双葛根素静脉滴注的患者，在首次使用时曾有腰痛的现象，再次住院使用后又出现类似的症状，...
...意味着，研发型和创新性的药企将获得更强的竞争力优势。对于跨国药企和本土药企来说，这都是一个强烈的信号。 当前药企普遍面临的问题是：专利药到期、审批程序日趋严格，全国各地医改政策影响难测，在一个相对平衡的体系里，要取得比竞争对手更好的发展空间，...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...在国家食品药品监督管理局通报的2012年药品不良反应监测年度报告中，中药注射剂成为严重不良反应“重灾区”。2012年，全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次；其中严重报告5500余例次，占比为5.3%。监测网收到...
...医疗机构就诊，以免延误治疗，甚至危及生命。如发现有未取得相关资质非法使用药品的诊所，应及时向药监部门举报。 ...
...FDA可缩短批准时间。即使在新药批准后，厂商必须实施批准后监测阶段(4期)，及时报告另外或以前未发现的不良反应。参与用药的医生和药剂师也应跟踪监视。这种监视很重要，因为即使前期研究发生不良反应每1000份剂量只有1次，在药物上市大量使用后出现...
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