...国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成...
...临床生化自动分析仪，就是把生化分析中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、检测、结果计算、显示和打印，以及清洗等步骤自动化的仪器。它完全模仿并代替了手工操作。不仅提高了工作效率，而且减少了主观误差，稳定了检验质量。由于这类仪器一般都具有...
...发光免疫技术是将发光系统与免疫反应相结合，以检测抗原或抗体的方法。其既具有免疫反应的特异性，更兼有发光反应的高敏感性，在免疫学检验中应用日趋广泛。...
...167.9159.3131.9129.3处理组春夏秋冬秩次12342．计算 sxA-xB本例各处理组的样本含量n1相等，按式（19，14）计算两均数差的标准误。已知MS组内=5.017,n=83．列两两比较的q检验计算表（表19-14）表19-14 两两比较的q检验计算表A与B...
...的光在特定的仪器上进行测定。两种常用的标记酶，辣根过氧化物酶（HRP）和碱性磷酸酶（AP）均有其发光底物，由此建立的CLEIA均在临床检验中应用。（一）HRP标记的CLEIA常用的底物为鲁米诺或其衍生物。鲁米诺的氧化反应在碱性缓冲液中进行，...
...抗凝剂种类很多，性质各异，必须根据检验止的适当选择，才能获得预期的结果。现将实验常用抗凝剂及其使用方法简述如下：1、乙二胺四乙酸（EDTA）盐 EDTA有二钠、二钾和三钾盐。均可与钙离子结全成螯合物，从而阻止血液凝固。Na2C10H14O...
...3.5mm为异常。胆囊癌时，常呈局限性，不对称，不规则，腔内面不光滑，可与相鉴别。 四、内镜下行逆胆管造影(ercp) 能够显示胆囊癌变，诊断率可达70%-90%。造影后显示胆囊内阴影缺损，肿瘤颈管阻塞，胆囊不显影，总胆管或总肝管狭窄、梗阻。但...
...片剂包括压制片、色衣片。在检验其质量时应在自然光下，将药片置于白纸上，首先用眼观其色，其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现，其边缘整齐等，对色衣片，尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形，片剂应光洁完整，厚薄形状一致...
...本节主要讨论脑脊液细菌学检验。常用检验方法有直接涂片法、细菌培养法、动物接种法、用于神经系统细菌、结核和真菌感染性疾病的诊断，应注意标本采集、送检过程、检验操作等，以提高阳性检出率。【正常参考值】正常脑脊液无任何病原微生物。【鉴别诊断】（...
...放射免疫分析（radioimmunoassay，RIA）是以放射性核素为标记物的标记免疫分析法，用于定量测定受检标本中的抗原。最初建立的方法模式是以核素标记的抗原与受检标本中抗原竞争的测定模式，为区别于前者，称为免疫放射分析（...
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