...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日,本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动,检查了包括药品批发企业、...
...质量上的保障,经过我国近几年来的实践表明,中药材GAP技术体系仅从系统和原理上实现中药材的质量管理,但在可操作性和质量可追溯上还存在欠缺。为了保证GAP的到位实施,使产品和作业质量真实有效,中药材数字化管理体系的建立具有现实意义。 广东化州...
...实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条...
...异彩。 为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材-饮片-工艺过程-最终产品。 一、药材质量监督管理 1.建立道地药材生产基地 道地药材是中医中药在长期生产及临床实践中所形成的珍贵经验,因而如何使用现代多学科的...
...试验并经药事管理委员会审核批准后方可使用。第五章 药剂的检验第十八条医疗单位应设立药品质量检验室(科)负责本单位药品质量的监督、检验工作。第十九条药检室(科)科有与所承担工作任务相适应并符合工作要求的仪器设备及专职人员等。第二十条药检室必须...
...剂型不断认识了解,才能推广应用。 4小结 由于传统中药饮片无法进行质量、成分等客观标准检测,不易被世界先进国家所接受。但是,颗粒剂即使在美国也被批准使用,象日本、台湾早已开始生产使用。理论与实践证明,绝大多数传统饮片能为日趋完善的颗粒剂所...
...一份酝酿已久的中药饮片出口诚信品牌名单,1月底由中国医药保健品进出口商会向外公布。这九个中药饮片品种为: 国嘉集团——物兼牌冬虫夏草 四川新荷花中药饮片有限公司新荷花牌厚朴 安徽协和成药业饮片有限公司协和成牌牡丹皮 成都通灵中药饮片精选...
...。传统经验认为:饮片质量的优劣,是以中药饮片的色泽、气味、形态及规格等为标志的。色泽的差异,就意味着饮片的浸润失宜,如大黄等采用定量的液体辅料,如白酒浸渍,入容器封闭而软化,以免影响原药色泽,又不致霉变,有利于饮片贮存。 ...
...监管相对人的法律意识、质量意识、责任意识。 三是专项检查与日常监督相结合。结合日常市场监管工作先后组织开展了兴奋剂经营、特殊药品管理、中药饮片生产经营、医用氧经营使用、电磁理疗设备、抗震救灾药品、救治药械等检查活动,在确保完成专项检查工作任务...
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