...，也要防止生产无效甚至有害的药品。二、新药临床研究的一般要求新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括...
...分离、鉴定与保护。 3．研究药材资源合理、高效利用模式 如银杏叶、杜仲叶、山楂叶开发产业化模式的建立。制订资源分级利用方案：叶类、种子果实类、一年生草本药材优先开发利用；栽培成功并可规模生产的优先开发利用；过剩，甚至为害的生物资源（如草原害鼠...
...有效成分，“中药材新药用部位”是指那些与原来使用的动植物药用部位不同者，如原使用的中药材为某一植物的,而现在用其茎或叶等，即属此类。“改变中药传统给药途径的新制剂”主要是指注射剂，也含有传统中的药所不采用的喷雾剂、肛门栓剂等。“天然药物中提取效...
...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...□ 梅全喜 范文昌 广州中医药大学附属中山市中医院 医院中药制剂是在医疗实践过程中逐步发展起来的，曾在临床中发挥过重要作用。但由于种种原因，目前医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战，为此，笔者对医院中药制剂开发过程中应注重的几个问题做...
...乳浊液型、混悬液型注射液的开发应用，缓释、控释和靶向制剂的研究，都为中药注射剂的发展做出了有益的探索。在发展中药注射剂的过程中，应使传统的中医药理论与现代科学技术相结合,应用先进的制剂学技术研制中药注射剂的新型制剂，使中药注射剂向定向、定量...
...美国研究人员在９日出版的《科学》杂志上报告说，他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果，有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“ＪＴＶ５１９”，主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...
...回函表示将由里根的治疗医生彼德森负责与杭康联系。 无独有偶，此前不久，中科院上海药物研究所、江苏扬子江药业集团、瑞士德彪公司联合对外宣称，三单位联手开发的一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的新药———ZT-1，目前已基本完成了...
...中药复方新药的特点，值得关注。 ——编者按 当今中医临床的诊疗模式是辨证与辨病相结合，决定了中药复方新药必须是病证结合的最佳体现，只有这样，才能提高传统中药的疗效，改变传统中药的缺点，保持传统中药的优点。也就是说，中药复方新药的开发必须既要...
...全国药材生产的现状，江苏省中药资源生产应立足于发展优势资源，突出地产、地道中药资源种类；营造以地产大宗、地道、特有药材的规范化和规模化生产，并围绕其进行深层次的新药开发和综合利用，逐步形成我省的特色资源优势和特色医药产业。 （2）聚集优势，...
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