...不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展...
...、脱发； ——其他的不良反应有过敏反应，例如发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克，出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。 此外，曾有文献报道，例重症患者接受高剂量奥美拉唑钠静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。 鉴于目前已上市的...
...（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训，认真做好监测报告工作。明确指出：医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并认真填写《药品不良反应/事件报告表》，随时或于每月15日之前报...
...来看，填报信息的全面性和规范性有一定提升；从报告单位来看，药品生产企业、药品经营企业和体诊所积极参与到药品不良反应监测报告工作中，使报告来源多元，结构更合理，并实现了药品生产企业报告数量零的突破。 ...
...问题。建议所有新药研究的说明书均应注意此问题。 中药药品说明书除了注明功能主治外，应在注意事项下着重注明：用药是否有禁忌？药物相互作用问题及不良反应问题，食物是否对服用药物有影响等，以便正确使用药物。 第三是重视中药新药上市后的再评价和持续的...
...肝损伤等;过量服用三棱、莪术导致肾组织出现肾小管透明管型和颗粒管型等等。因此，中药的合理应用必须引起社会和学术界的广泛关注，呼吁人们提高对药物不良反应的认识，掌握好临床用量及用法，合理配伍，保证用药安全。 专业分隔，信息不畅 随着中医药市场的...
...年全省报告ADR的单位超过了1500家。 2006年4月，省药监部门出版了省药品不良反应监测通讯，开通了省ADR监测中心网站，搭建了省内的信息平台。省药监部门还利用宣传和培训等形式强化药品生产经营企业的ADR报告和监测意识。各市中心利用日常...
...药物信息有以下几种来源：（一）国内外期刊、图书和索引1、期刊国内医药卫生期刊（包括内部交流的刊物），据初步统计有500种以上，其中药学期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。2、国内外与医院药学有关的主要期刊见表13-1和表13-...
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