...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是...
...□李元起 问:近日,A县食品药品监管局执法人员在日常监管中,发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院,也无药品经营企业,因而,引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况,卸货人员均说自己不是货主,也...
...份报告中,92.5%的药品不良反应报告来自医疗机构,只有6.7%来自药品生产企业。数据与几年前相比几乎没有变化。 北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位,但也同样存在着制药企业报告率低的问题。北京市药品监督管理局副局长方来英介绍说,...
...月,卫生部在山西秸山县召开了全国农村卫生工作会议,会后向党中央的报告,再次提出了实行集体保健制度的意见,党中央批准了卫生部的报告。1978年3月5日,第五届人大通过的《中华人民共和国宪法》也明确了国家逐步发展合作医疗的条文。但是,推行...
...历任住院医师、主治医师、讲师、副教授、副主任医师、内科教研室主任、副院长等职。1983-1991年任南京中医学院(现更名为南京中医药大学)院长,兼任中医系主任。 曾任七届全国人大代表,现任教授、主任医师、博士生导师、省级中医内科学重点学科...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担:(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;(二)生物制品、放射性药品;(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品,药品检验所应当优先...
...文件批转国家医药管理局《关于治理整顿医药市场的意见》,同年6月上旬即召开了各省市人民政府秘书长、医药局局长参加的全国治理整顿医药市场工作会议,提出了贯彻国务院29号文件的方针、目标、措施和工作步骤。据28个省市不完全统计经营药品批发业务的...
...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
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