...甲地孕酮制成硅橡胶管，在皮下控释给药，其延缓着床、抑制生育作用和抗排卵作用是常规混悬注射剂的7～13倍。但目前常用的埋植剂也具有植入根数太多的缺点，所以开发单位往往采用提高载药量以减少植入根数。 另一种是骨架型埋植剂，即将药物和硅橡胶混合均匀，...
...提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药...
...提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药...
...好药品质量关，保证地产药品的质量安全；二是要从三鹿牌婴幼儿奶粉事件中汲取深刻教训，严格对供应商的审计，从源头上把好原料、辅料进货验收检验关，尤其是中药材、中药饮片和各种辅料的采购、检验和管理；三是要严格按照工艺规程组织生产，严禁擅自改变处方...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...形成成分是包括甘露醇、葡萄糖、半乳糖、环糊精等碳水化合物，其作用一是稳定骨架，二是提高骨架溶解速度，三是使骨架具有一定硬度和美观性，常用的是甘露醇。 主剂加入的时机。不同的制备方法要求主药加入的时间各不相同。冷冻干燥工艺原则上加入主药可在...
...在冻干片研究领域，我国的研究人员形成了一整套可以缩短工艺周期、提高工艺效率、提高产成品率的工艺路线；并在此基础上，对颗粒粉碎、溶液配制、灌装方式、预冻和冻干实现方式以及以平面检测实现片重实时在线检测等重要工艺环节进行工业化试验考察，主要工艺...
...医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”，并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定，医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉，有关方面拟为医院制剂出台地方法规，保留医院的独门秘方。 广州各大医院现在...
...的系统研究，才会有中药质量研究新规律、新方法的产生，而只有新方法的出现才标志着中药质量研究学术水平的提高，反过来进一步推进中药质量研究及新药开发的大发展，从而为中药质量研究理论的发展及在生产实践中广泛应用GAP创造了条件，最终会更好地加快...
...可以替代原生药使用，并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准，在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键，...
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