新药〔1〕 说起来就记得,诚然,自从九一八以后,再没有听到吴稚老〔2〕的妙语了,相传是生了病。现在刚从南昌专电中,飞出一点声音来〔3〕,却连改头换面的,也是自从九一八以后,就再没有一丝声息的民族主义文学者们,也来加以冷冷的讪笑。 为什么呢?为了九一八。 想起来就记得,吴稚老的笔和舌,是尽过很大的任务的,清末的时候,五四的时候,北伐的时候,清党的时候,清党以后...
一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用说明书样稿。 二、药学资料 (五)原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 (六)确证化学...
...多人都知道冬虫夏草,却对蝉花种史料记载早,药用价值相当的古老中药知之甚少,而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法,为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质,柴一秋研究组在实验室中一次次将蝉花菌发酵、培养、烘干、打碎,添加试剂加以分离,寻找所需成分,最终研制出蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法。该专利...
...、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地加工和炮制方法等资料。 (六)药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料(方法、数据、...
目录 《儒门事亲》百日还丹 《儒门事亲》百日还丹 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《儒门事亲》:百日还丹 【处方】佛 茄子 、樟 柳根 各等分。 【制法】上为末, 枸杞 汁为丸,如 鸡头子 大。 【功能主治】 消渴 。 【用法用量】每服10丸,新水送下。 【摘录】 《儒门事亲》 卷十五
...于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1%,继发耐药率为41.1%。因此,新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的研究进展做一简介。 ■利福霉素类药物 利福喷丁(Rifapentine)为利福平的环戊基衍生物,其体外抑菌作用比利福平强2~4倍,是一种长效抗结核药物,一周给药1~2次,每次500~600毫克。近年对本品进行延长给...
...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中药化与新药研制的相关问题, 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制,提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究?通过研究,到底应当把中药研究成什么样的药物,即未来中药应...
...献资料。 (十八)致癌试验资料及文献资料。 (十九)生殖毒性试验资料及文献资料。 四、临床资料 (二十)处方组成及功能主治。用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解。 (二十一)临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 (二十二)临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注:详细内容见《新药审批办法》
泰美尼克(Enteric-Coated)是近年在德国率先上市的一种新药。泰美尼克是一种质子泵抑制剂,它通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+-ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制胃酸的分泌。它还能减少胃液分泌量,并抑制胃蛋白酶的分泌及其活动。同时,不影响肝细胞色素P450酶系的活性,不与同时服用的药物发生相互作用。 在临床上,该药主要用于以...
...癌细胞分子含量的水平,从而对付癌症的一种药物。 这种药物只攻击肿瘤细胞,现有的化疗则不辨细胞好坏,会盲目攻击所有与癌细胞有关联的细胞。因此,新药意味着疗效更好,副作用更少。 服用“给你活”的,一年需花费2万5000美元(4万6000新元),患癌者在有生之年都需要它。 147病人试用 四分三有改善 美国药物与食品管理局批准药物的使用,是基于一项由147名病 人...
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