...小白鼠采血，分离血清，56℃30分钟灭活，放-20℃保存。2 毒素试验量测定Vero细胞测定白喉抗体试验时毒素试验量采用Lcd/10000。在96孔培养板中用RPMI1640（或199）培养液将毒素做2倍系列稀释，每孔50μl，然后向各孔中加入...
...》的有关规定和疫情控制的需要，使用预防性生物制品实行应急接种措施。 第十四条 预防接种服务机构和从事预防接种服务工作的人员，在实施接种时，应当严格执行国家统一制定的预防性生物制品使用原则、免疫程序和技术管理规程。 第十五条 任何单位和个人...
...严禁皮下或肌内注射本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。本品为白色疏松体或粉末，按规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。接种对象出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童（PPD或结素...
...2006年7月药典会细菌制品专业委员会会议要求，兰州所进行了相应的试验和方法比较工作，提交的结果由中检所进行了复核。中检所提出将2005年版药典中鼠、布、炭疫苗的成品活菌数标准由2000年版《中国生物制品规程》合格标准范围的中间值修正为以合格...
...不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。3.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后反应情况、本次过敏试验...
...增减。3.儿童用量应与成人相等，不应减少。4.注射前必须先做过敏试验，阴性者才可全量注射。过敏试验方法取0.1ml抗血清加1.9ml氯化钠注射液，好20倍稀释。在前臂掌侧皮内注射0.1ml，经20～30分钟，注射部位皮丘在2cm以内，且皮丘...
...2000倍稀释。正式试验时根据预试结果调整稀释倍数。预试验用3个稀释倍数，正式试验用2个稀释倍数。2.1 各取0.2ml参比标准品及不同稀释倍数的检品，加入反应盘的不同孔中。预试验时每个稀释倍数检品加1孔，正式试验每个稀释倍数检品加3孔。于...
...10稀释，4℃冰箱过夜（使血清活化），试验当日再用咪唑缓冲液作最适浓度稀释（一般为1∶20），置冰浴备用。1.1.7 牛Ⅴ因子收集公牛血于干燥灭菌的玻璃容器中，室温放置4小时，离心（2500r/min，30分钟），分离血清，取血清加10%（...
...本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。...
...轻摇使完全溶解。3.每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。4.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应...
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