本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
所谓农业防治就是利用生产中的各项GAP优质高产栽培管理技术来控制病虫害的发生，这是防治病虫害的基础措施。 这类防治措施不需要单独的投资，结合栽培管理措施，既能提高药材的产量和质量，又能控制病虫害，从长远看这是最根本的防治措施。但并不是所有的农业技术措施都有防治病虫害的作用，有的农业技术措施还可能促使病虫害的发生。当进行药田管理时，应当考虑每种管理措施可能对病...
近年来，钦州市十分重视中草药生产 ，种植已渐成规模，效益十分显著，产区农民种植中草药人均收入260多元，成为本市农民致富的新亮点。目前，全市中草药栽培面积7.09万亩；收购量6140.3万公斤，其中收购人工栽培中草药3611.4万公斤，收购野生采集量为2528.9万公斤。 该市种植中草药呈现种植区域性、规模经营的特点。主要品种有 鸡骨草 、羊尾青、 金钱草 ...
1 马匹 1.1用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2在检疫期间，马匹先接种 炭疽 活菌苗1ml（含1000万活芽胞），1个月后进行免疫。 2 抗原及佐剂 2.1制备抗原用菌种，不得少于4株，包括有荚膜与无荚膜菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。 2.2使用活菌全培养物抗原，可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及...
...社讯 日前，国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展 黄连 、 青蒿 和 冬虫夏草 等21种优质中药材的种植生产，建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地，种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材资源和得天独厚的生态地理区位优势，石柱 黄连 、垫江 丹皮 、巫溪川党、江津 陈皮 等中药材在国内外享有声誉。自200...
天津科技大学代谢控制发酵研究室长期从事代谢控制发酵，特别是在氨基酸生产菌的选育及发酵条件的研究领域，积累了丰富的经验，取得了骄人的成绩。他们选育的谷氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、亮氨酸、L－异亮氨酸、色氨酸、L－缬氨酸等生产菌及肌苷、鸟苷生产菌在国内均处领先地位。其中“TG866－174新菌种扩大试验”课题荣获天津市科技进步三等奖，天津市科技协作二等奖。该菌种在全国...
...菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种，凡拟用于生产或检定者，均须经检定所审查认可。新生物制品所用的菌、毒种按卫生部《新生物制品审批办...
1 马匹 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 2 抗原及佐剂 2.1基础免疫用抗原 用 羊脑 死毒抗原或 羊脑 固定毒抗原，灭活前病毒滴度应在7.0Log/1.0ml以上。 2.2 超免疫用抗原 用羊脑固定毒抗原或细胞培养疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒...
1 马匹 1.1 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2 马匹开始免疫前可做 破伤风 预防注射。 1.3抗蛇毒血清生产用马匹，如解剖确诊为蛇毒中毒死亡者，应将尸体焚毁或深埋。 2 抗原与佐剂 2.1 免疫用蛇毒抗原选用蛇毒或脱毒蛇毒。 2.2 用作免疫之蛇毒毒素必须经除菌处理。 2.3 蛇毒应于2～8℃真空干燥保存。免...
本方法适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 、肉毒等抗毒素生产。 1 马匹 1.1用于免疫采血的马匹必须符合《生物制品用马匹检疫及管理规程》的规定。新马检疫期间的免疫采血必须与正常生产分开。 1.2马匹一经发现有 传染病 或其他严重疾患时，必须立即停止免疫采血。 1.3免疫不成功的马匹可转其他种类免疫或予以淘汰。 1.4用于抗毒素生产的马匹不得使用青霉素或...
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