...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关,其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市,它是一种有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。 在1993年到2003年期间,澳大利亚药物...
...的情况下导致失明,即供应视神经的血液被阻断。这种情况可能导致不可恢复的视觉丧失。其中,有5位患者的年龄超过50岁,都患有能够导致失明的其它疾病。 2002年6月,澳大利亚药物不良反应咨询委员会发布了一份报告,其中包括773例在过去3年里服用...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时,开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价,对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作,对1967年以前批的...
...的重视,他们立即封存了市场上的这种药品,并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验,并在今年1月28日出具检验报告,确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...30~50岁年龄组共10人(占77%);死亡4人。2002年11月至2003年1月期间,7个市报告的首发病例中,6例为本市感染病例,1例怀疑为从广州输入病例,均没有明确的同类病例接触史,其中6例引起二代或三代病例。 ...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...卫生部新闻办公室5月8日下午通报全国内地非典型肺炎疫情。 5月8日,全国内地15个省份有非典型肺炎病例报告,其中10个省份报告有新增临床诊断病例和疑似病例,1个省份报告有新增临床诊断病例,4个省份报告有新增疑似病例。其余16个省份报告没有...
...据加拿大药物不良反应公报2007年第1期报告称,自1997年1月1日至2006年6月30日,加拿大卫生部收到22份怀疑与左氧氟沙星有关的血糖代谢障碍的报告。所描述的血糖代谢障碍不良反应(ARs)包括1例糖尿病,2例高血糖症,16例低血糖症...
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