...日前美国食药监局与日本武田制药公司共同警告医生，使用该公司的治疗糖尿病用药Actos将提高女性骨折的发生率。相关人士在对糖尿病临床治疗的数据进行统计对比后，发现妇女使用Actos后患骨折的要多于使用其他药品的。次警告也是在这次分析结果出来...
...的2倍，而研发一个药妆产品所花的时间与投入的资金要比研发一个新药低很多，同时失败的风险也比新药低不少。 第三，药妆与药品联系较为紧密，部分设施可以共用，这将能提高闲置生产设备的利用率。药妆最早源于医学护肤，在西方发达国家，人们有了皮肤困扰...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天（22日）凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林（Ritalin英文名），俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...2004年岁末，一个令人振奋的消息传开：由我国科学家创新研制，原料药及制剂均在中国生产的疟疾治疗良药——复方蒿甲醚成为在国际上惟一注册销售的源于传统中药、具有中国知识产权和国际专利的创新药品。该药已在挽救世界疟疾流行地区创造了无数生命奇迹...
...为了解决抗癌药剂误用的社会问题，由日本药剂师组成的日本医院药剂师会决定从２００５年度开始启动癌症专门药剂师认证制度。 据《读卖新闻》１７日报道，目前日本国内所采用的通过抗癌剂进行的化学疗法有３００多种。随着新药的不断开发，其治疗效果和...
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