...不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息，美国FDA暂停“泽...
...自21世纪开始，2000年的苯丙醇胺（PPA）事件、2001年的西伐他汀（拜斯亭）事件、2004年的罗非昔布（万络）事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件，一系列重大的药源性事件不断，不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...本报讯(记者严艳 实习生谢尚 通讯员钟百川)我国每年因滥用抗生素导致死亡人数达数万！记者昨日在“安全用药，关注民生”大型主题宣传月活动启动仪式上获悉，广东非中成药不良反应中，一半由滥用抗菌素引起。 “药品犹如一把"双刃剑"”，省...
...亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善，大部分产品是中药材的提取物，一些大分子的杂质未能完全除尽，经放置一段时间后容易产生色泽发深、混浊、...
...临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验，往往只是根据几百至千人中试验结果，而对药物的效果作出评估。副反应或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏感的人群...
...2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...为生的行业应当对于药品含有的各种成分和有可能给人导致的副作用了如指掌，作为药品不良反应监测中心、药厂、消费者协会，对于这样的可怕消息应该是一监测出来，就使全社会家喻户晓人人皆知才对。 ...
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