...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...差异。 据果德安介绍，专家组应用高效液相色谱技术对丹参、野生降香、芍药等药材的指纹图谱进行了研究。这些研究对于有效控制中药及其相关制剂的质量奠定了科学基础。 ...
...通过该项目的研究，基本了解了全国药用植物种质资源情况，并整理、整合了全国药用植物种质资源5000份；制定了药用植物种质资源描述规范、数据标准、数据质量控制规范制定原则和方法，并采用该规范及标准制定了两面针等80种药用植物种质资源描述规范、数据...
...中药的质量控制大致上有两种取向，是模仿化学合成药物的质量控制模式，即以已知的某一单一活性成分或有效成控制质量的指标，给以定性和定量的分析，借以判断药品是否“合格”。种模式已经沿用了半多世纪，只是分析手段的新和测定指标的更迭。对于化学药品...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
...很多有待于去发现、探索。中药对抗化疗药物不良反应的临床应用和实验研究都取得了较大进展，对于提高肿瘤患者的治疗成功率及改善肿瘤病人的生存质量、延长生命方面都有显著疗效。新型的植物类抗肿瘤药对肿瘤作用机制的深入和特异性的增强能提高抗肿瘤的作用。...
...本报讯 近日，由湖北省中药现代化工程技术研究中心、武汉健民药业有限公司、武汉中联药业、湖北医药工业研究院等5单位共同承担的湖北省“十五”重大科技攻关项目──“中药现代化优势品种及关键技术的研究开发和工程化示范”，已按计划完成中期攻关任务，...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
...2号药方，同时配合熏洗方、外敷方，运用于临床多年，取得良好疗效。他的这项研究成果填补了国内外在中药熏蒸治疗关节炎抗炎机理研究领域的空白。 一位50多岁的女患者因四肢关节肿痛反复发作20余年，屡次求治于西医，症状虽有所缓解，但停药后反复发作。...
...及其制剂和质量检测方法”已获国家知识产权专利授权，该专利为夏天无的深度研究和二次开发提供了新的知识产权保护。 天施康中药股份有限公司一直在密切关注临床医生未被满足的需求，不断研究产品的特性，用现代技术手段取得证据，证明产品的差异性。近两年来...
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