表3:以下情形新药设立3年的监测期_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

中药、天然药物 化学药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径制剂。 8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂中采用特殊制剂技术者,如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。 3。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品中: 3。2已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; 3。3改变...

http://qihuangzhishu.com/482/52.htm

中华人民共和国卫生部关于中药新药标准品、对照品有关问题通知_【中医宝典】

我部卫药字(89)第35号下发《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...

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新药研发企业生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士_【中医宝典】

新药研发企业生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前,一些大型制药企业因拳头产品的专利到期,出现利润下降的现象,因此,大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日,在百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂(ElliottSigal)博士来华访问期间,记者就药物研发等问题采访了他。 记者:西珂...

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浅谈药物姜制_【中医宝典】

1 关于姜制法起源 考查历代中医药文献,最早记载用姜汁制药的医药著作是南北朝时期南齐时的《 神农本草经 》相一致。因此,有必要把符合这种配伍关系的姜制归属为可用的正确的姜制,不具备这种配伍关系的一般最好是不宜使用。 通过对姜制理论的考查分析,可以得到下列几点启示:①姜制的理论基础是源于《本经》关于药物配伍关系的“七情”,先有药物配伍的理论与实践,而后才有姜...

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浅谈疼痛二_【中医宝典】

认识了疼痛是一个社会健康大问题,现在不妨探讨一下疼痛的处理的办法。 疼痛的处理应该是有效控制疼痛的源头,若能医治好创伤发痛点,就再没有疼痛讯号的发出,完全根治。 大部分的患者通常在末有完全根治前都会采用药物的配合来止痛,可是药物只是暂时性解决疼痛讯号的发出或妨碍信号的传递过程,减轻痛楚的感觉;但带来了药物的副作用或因长期服用令患者对药物的依赖或上瘾。 「疼...

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浅谈游离肾_【中医宝典】

健康人肾脏都是固定在后腹腔,脊椎的两侧。但是偏偏有人的肾脏不安于室,不固定在同一点而随着身体的姿势上下滑动,这种肾脏我们称为----游离肾。 游离肾较常见于身材瘦长的年轻或中年妇女,发于右边比左边的多,大部分患者没有症状,但有部分病人有腰痛的表现。绝大多数病例是在接受X光或超声波扫描检查时发现,比较有意义的是游离肾有相当的比例会并发肾性高血压,其主要的病理...

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浅谈低温养生_【中医宝典】

所谓低温养生,就是让人体处在一个相对低温状态,以达到降低细胞代谢速度的目的。《黄帝内经》中指出“高者其气寿,下者其气夭”,就是说高处气温低,所以住在那里的人寿命长;而低处气温偏高,所以生活在那里的人的寿命偏短。同样,北方偏冷、气温低,冬天尤低,所以人的寿命偏长;而南方气热,一年四季温度偏高,尤其夏天温度更高,人的寿命也偏短。这是为什么?因为寒冷能使人的体温...

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浅谈艾滋病_【中医宝典】

艾滋病:取自其英文acpuired immune deficiency synd roome缩写的音译名AIDS。学名为“获得性免疫缺陷综合征”或“后天性免疫失效缺损”症。汉语称之为“艾滋病”。是一种新发现的主要经性接触和血液传播的病毒性 甘草 制剂“克艾可”的疗效最好,另外,针灸疗法运用于治疗艾滋病的也有很大希望,国家科委在“九五”攻关课题中,已把中医药...

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浅谈中医养生_【中医宝典】

中医学除了运用药物、针灸治疗调整人体脏腑经络平衡以外,尤其强调以养生来预防疾病,从而达到健康目。早在《黄帝内经》中就提出“虚邪贼风,避之有时;恬淡虚无,真气从之;精神内守,病安从来”的防病思想。疾病的发生与自然界气候变化有着密切的关系。而病与不病的主要关键,却在于人体虚与不虚。因此预防疾病不仅要避免外来的致病因素,更重要的是如何保养正气,达到养生的目的,形...

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浅谈秋季养生_【中医宝典】

...,此时自然界阳气渐收,阴气渐长。“白露”后雨水渐少,秋风瑟瑟,天气干燥,故秋令主燥。“一场秋雨一场寒,”中秋后,昼热夜凉,气候变化大。在这样气候条件下,若不注意养生保健,身体容易患病,旧病复发,所以古人称秋季为“多事之秋”是有一定道理的。秋季养生应从以下几个方面入手。 调和情志 一般而言,秋天人的情绪不太稳定,易于烦躁或悲愁伤感,特别是身临花木凋零、秋风萧...

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