...成为合法中药，再接中医药学理论治疗西医药学概念的疾病，实质此类研究，即为治疗，决非拿病人做实验或试验。总之，如此研制新药物，是合理、合法又多快好省的新药研制办法。 综观，西药中药化研究，直接可得大量第一类新中药和第五类新西药。尚可在西药中药化...
...日前，中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”，中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法： 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点，而忽略了...
...加热的温度来灭杀肿瘤组织，最后将穿刺针道加热 消融，以防肿瘤种植。目前，国内外利用射频消融系统主要是在超声引导下治疗肝癌和骨癌，并取得了明显疗效和成功经验，但还没有用于肺部肿瘤，其原因是超声导波不能透过肺组织，而射频需要超准确 的导向，故...
...情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的虚火，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。■中药研发遭遇“成长的烦恼”我国...
...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...泰素）相媲美。 研究人员Rayment解释说，以肌动蛋白为基础的药物一直以来未能像Taxol这样靶向微管的药物一样成为一个成功的药物，部分是因为人们一直都不知道它们是如何靶向肌动蛋白的。此项研究的结果则为这类新药早日用于人类癌症治疗奠定了...
...组成的新药。所谓作用新，指已知药物又发现其新作用，而治疗相关疾病，因从物质角度讲，并无新意，故又可称老药新用。再者，所谓新药，尚可包括已知药物又被研究成新剂型或改变给药途径的药物。但此类新药因组成和作用没变，故从本质上讲，难称新药。 目前中国...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■［此处缺少一些内容］■后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其...
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