...增加或修订。9。注册事项19,改变国内药品生产企业名称,是指国内药品生产企业经批准变更《药品生产许可证》企业名称以后,申请将其已注册药品的生产企业名称作相应变更。10。注册事项20,国内药品生产企业内部改变药品产地,包括原址改建或异地新建。...
...目前临床上常用的钙制剂分为无机钙和有机钙两大类。无机钙包括有:氯化钙、乳酸钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、活性钙等。有机钙有L-门冬氨酸钙等。 查询更多 骨质疏松症 信息 ...
...条规定的”规定进行处理。 从《药品流通监督管理办法》第三十二条规定来看,该中药饮片生产企业销售罂粟壳的行为被认为是《药品管理法》第七十三条规定的没有取得药品生产经营许可证的无证生产、经营行为。从法理上分析,之所以将销售其他企业生产的药品确定...
...中医发展面临的机遇和挑战 ----专家谈中药制剂现代化的瓶颈和关键问题 2003年11月04日 日前,中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”,解放军第一军医大学教授罗佳波指出中药发展正面临良好机遇,也面临着严峻挑战,...
...工艺落后;三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称,因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产,在技术和质控标准上都达到了新的高度,明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端,上海凯宝药业对症下药,在生产的...
...以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。 国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月,在《药品不良反应信息通报》第7期,发布过该药品的安全性信息,提示该药品可引起严重不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。 据悉,...
...液体,不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20~25℃灭菌注射用水,轻轻摇动,应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度,在20±2...
...胶体溶液是指一定大小的固体颗粒药物或高分子化合物分散在溶媒中所形成的溶液。 动物药材中含有各种蛋白质及许多高分子物质,其中有的就是要提取的有效成分,有的虽然不是有效成分,也在提取时常常洛人提取液之中,往往形成胶体溶液。这样在动物药提取制剂...
...煎膏剂系药材加水煎煮,去渣,浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。 煎膏剂是中药传统的剂型之一,因其药性滋润,故又名膏滋。本剂型因系经浓缩并含较多的糖或蜂蜜等辅料而制成的,故具有浓度高、体积小、有良好的保存性,便于服用等优点。...
...□ 梅全喜 广州中医药大学附属中山中医院 广东土牛膝糖浆治疗急慢性咽炎、扁桃体炎临床效果满意,且本制剂味甘,口感好,服用携带方便,值得临床推广应用。 资料来源:中国中医药报 ...
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