...文献资料在申请生产报关。四、新药质量标准问题1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则的只能制定一个部标准，并有二年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第...
...（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）一、中药（一）口服药品：1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（...
...技工炮制毒性药品必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市制定的《炮制规范》的规定执行，处方保存三年备查。（四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用，应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人保管...
...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
...1984年12月颁布的《放射卫生防护基本标准》（下面简称《基本标准》）。《基本标准》是采纳了ICRP第26号出版物提出的剂量限制体系，并结合我国实际情况制定的。为了保证《基本标准》的实施，历年来国家还颁布了一系列次级执行标准，各部门、各地方也...
... 生地黄 熟地黄 山药 百部 沙参 川贝母 茯苓 三七 菊花 桑叶 阿胶 抗热镇痉丸（《卫生部药品标准》) 天花粉 豆豉 玄参 鲜地黄 板蓝根 人中黄 金银花 紫草 连翘 黄芩 鲜石菖蒲 水牛角浓缩粉 抗脑衰胶囊（《石家庄市第四制药厂》) ...
...近日，广西壮族自治区人大常委会法制工作委员会、区卫生厅召开了《广西壮族自治区发展中医药壮医药条例（草案二次审议稿）》（下称《草案》）立法座谈会，就二审中提出的问题听取有关专家的意见，以进行修改补充，并将尽快提请审议通过颁布实施。 “这只是...
...注意检查药品性状，一旦发现有不正常现象，即使在有效期内，也要停止使用。已过了有效期的药品，一律不能再用。如果药品包装上注明的有效期没有标明具体哪一天，应该指当月的最后一天。例如，有效期至2007年9月，即指截止到2007年9月30日。对于刚...
...使若都以国宝书，作微辞之义，何者？经言盗窃宝玉大弓，若似所谓宝玉者，即大弓是，言可世世传保而金玉之然，故得为微辞也。 九年，春，王正月。 夏，四月，戊申，郑伯�虿卒。（○�虿，敕迈反，《左氏》作“虿”）。 得宝玉大弓。何以书？国宝也。丧之书...
...国务院卫生行政部门根据本法制定实施办法报国务院批准施行。中国人民解放军特需药品的管理办法，由国家军事主管部门制定。第六十条，本法自一九八五年七月一日起施行。附：《药品管理法》引用的刑法有关条文第一百六二四条以营处为目的、制造、贩卖假药危害人民...
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