....2~11.4 g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。 在所有68例发生严重不良事件的患者中有67例被认定与药物无关,提示该药物具有良好的安全性。初步资料表明Hematide是一种具有良好药物作用及耐受性的新药,能够每4周给药1次,为临床提供了极大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期临床试验结果来证实。
...料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检...
...用、检定、审批、监督管理的单位和人，都必须遵守本办法。第二章新生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类：?第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。?第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2.工艺重大改革后...
药膳具有保健养生、治病防病等多方面的作用，在应用时应遵循一定的原则。药物是祛病救疾的，见效快，重在治病；药膳多用以养身防病，见效慢，重在养与防。药膳在保健、养生、康复中有很重要的地位，但药膳不能代替药物疗法。各有所长，各有不足，应视具体人与病情而选定合适之法，不可滥用。 1.因证用膳：中医讲辨证施治，药膳的应用也应在辨证的基础上选料配伍，如血虚的病人多选用补...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
...得到相应的发展。中西医结合研究的实质是研究中医药学的，因而中医药学的发展是中西医结合发展的基础。如何发展中西医结合医学，急需总结经验，以求得思路与方法的创新，促进中西医结合研究进入一新的领域。 一、中西医结合研究的困惑与对策 新中国成立后，中西医结合研究虽然取得了很大成绩，但未能取得创新性、突破性的发展，笔者认为关键在于中西医结合存在“以西解中”的研究误区，...
...治法是在积累了相当医疗经验的基础上总结出来的，是后于方药的一种理论。但是当治法已由经验总结上升为理论之后，就成为指导遣药组方和运用成方的指导原则。例如一个感冒病人，经过四诊合参，审证求因，确定为外感风寒表实证时，根据表证当用汗法，寒者热之的原则，决定用辛温解表法治疗，并且按法选用相应的有效成方，或自行选药组成辛温解表剂，如法煎服，便能汗出表解，邪去人安。否则...
...医学认为，任何 疾病 的发生、发展过程，都是致病因素作用于人体，而致机体 阴阳 偏盛偏衰、 脏腑 经络 功能失调的结果。因而，药物防病治病的基本作用，不外乎 祛邪 去因， 扶正固本 ，协调脏腑经络功能，从而纠正机体阴阳偏盛偏衰，使其恢复 阴平阳秘 。药物之所以能够针对病情，发挥上述基本作用，是由于各种药物各自具有若干特性和作用，前人也称之为药物的偏性，意思是...
...年间。美国共发生输血死亡事故159例，其中由于ABO系统的错误为137例，占86%。为了保证输血的安全性和提高输血的效果，必须注意遵守输血的原则。 随着医学和科学技术的进步，输血 疗法 已经从原来的单纯输全血，发展为输全血和成分输血（transfusion or blood components）。成分输血，就是把人血中的各种有效成分，如 红细胞 、 粒细胞...
统计工作有四个基本步骤，即设计、搜集资料、整理资料和分析资料。这四个步骤是相互联系，不可分割的。 一、设计（design） 是关键的一步。有调查设计和 实验设计 之分。 （一）调查设计 调查设计一般包括专业设计和统计设计。这里主要讲述统计设计，它包括资料搜集、整理与分析过程的统计设想和科学安排。关于搜集资料的调查计划，在整个设计中占主要地位，应解决的问题是：...
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