...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...型的差异，也能反映环境因素的作用。整合DNA分子标记与代谢标识物的“双标记”方法，将有利于建立与药材品质紧密连锁的特异、高效的标记平台，为中药材鉴别和质量控制提供新的方法和技术。...
...。GMP从保证中药材质量出发，控制影响中药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。“中药药材的好坏直接决定了药品的优劣，而GAP对种子的田间操作、施肥、洒药、采收季节、加工、包装、运输等每个环节...
...多方寻求答案;研究 probe;seek;explore 探索究竟 搜查 search 已而为敌发觉,探索极严,乃走瑞士。—— 鲁迅《坟·摩罗诗力说》 国语辞典 搜尋。 如：「他還要繼續探索下去，直到水落石出。」...
...质量检验标准，提高临床疗效，对规范中药饮片生产，稳定中药饮片和中成药质量，加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此，我们必须努力创新，加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究，建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范，为...
... 因此，在药品的生产和贮存过程中，应控制与上述有关的工艺和贮存条件，以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大，随着人们对其关系认识的提高，对药物多晶型及其性质的研究会不断深入，必将提高药物的质量、...
...过程(只是药材严格控制加上全过程的GMP质量控制)。 那么如何建立中药复方这个复杂的混合物的质量控制呢?在德国采用有效成分的定量控制，如银杏提取物EGB761要求银杏总黄酮类≥24%，总银杏内酯类≥6%，再加上其它毒性成分、灰份、水分、重金属...
...二十世纪40年代以来，结核病有全球回升的趋势，引起了世界卫生组织（WHO）的高度重视。1993年4月23日WHO宣布传球结核病紧急状态。号召全球紧急动员，加强对结核病的控制工作。WHO首先扩大了结核病的管理机构，并积极开展工作，提出了“...
...过程(只是药材严格控制加上全过程的GMP质量控制)。 那么如何建立中药复方这个复杂的混合物的质量控制呢?在德国采用有效成分的定量控制，如银杏提取物EGB761要求银杏总黄酮类≥24%，总银杏内酯类≥6%，再加上其它毒性成分、灰份、水分、重金属...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
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