...谈到药物创新，很多企业和研发机构都很头疼，觉得无从下手。实际上，药物创新并不是很困难，创新的途径有很多种，关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先，我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发，可以做...
...(形声。从犬,蒦( huó)声。按甲骨文从隹从又,表示捕鸟在手。本义:猎得禽兽) 同本义 [capture;catch] 获,猎所获也。——《说文》 田获三狐。——《易巽》 舍拔则获。——《诗·秦风·驷賳》 谋于野则获。——《左传·襄公...
...心肌炎和克山病等多种疾病。CVB3已经被证实是病毒性心肌炎的主要病原体，所致病毒性心肌炎在3个月内的新生儿感染率为360/10万，病死率为8%。目前，治疗病毒性心肌炎的几种药物不是毒性太大就是疗效不显著，所以研制和开发抗CVB3的新药显得尤为...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力...
...通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，公司将开发国家一类药品，国家二、三类以上药品，普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称，为...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统...
...低毒、质量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究，并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持，尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药，取得新药批准文号，以满足市场需求。...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）...
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