...血脂异常是动脉粥样硬化的新药会引起人们高度关注。④ 内皮脂酶抑制剂:抑制HDL水解;⑤ ABCA1激活剂促进胆固醇逆向转运,新近研究发现,PPARδ激动剂(GW501516)增强ABCA1表达,升高HDL-C水平。 总之,大多数新研发的以...
...可持续发展，发挥中医药在保护人民健康和国民经济发展中重要的支柱作用。 同时，建议修改和完善中药新药审评制度，现在基本上是参考发达国家化学药或植物药的审评办法，非常不利于中药新药的研发和中医临床的使用，应该修改和完善，以中医理论为指导，体现中医...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...明显低于单方制剂。一般药理学研究主要观察药物对神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响，四、五类新药免做。药代动力学研究应按规定选择每组5只动物（犬每组2只），设高、中、低三个剂量组，给药途径应与临床药途径一致，测试方法应灵敏。可靠、并应进行血浆...
...本报讯 “你祖祖辈辈生病是怎么治的？没有中药就没有你。”昨天，在中华中医药学会、中国中药协会主办的“神农中医药发展论坛”上，国内中医药行业“永远的青春宝”——冯根生激动地回击近来泛起的一股“中药不科学”之说。 当天，来自国家中医药主管部门...
...HPLC方法收入FDC制剂的质量标准中，是目前控制FDC制剂降解产物的有效方法。 ■困扰之三：新药研发成果难觅 从本世纪初，各跨国制药公司就开始对结核药的研发痛下血本：阿斯利康公司拨出2500万美元专款，供设在印度南部城市班加罗尔的该公司研究机构...
...北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好...
...新药开发是一个非常严格而复杂的过程，各药虽然不尽相同，药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应，但具有肯定药理效应的药物却不一定都是临床有效的药物。例如抗高血压药都能降低血压，但降压药并不都是抗高血压药，更不一定是能...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
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