...人们使用药物的目的是防病、治病保健康,但常常由于药物、机体或用药方法的差异,产生与用药预期不一致甚至相反的效应,危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注,药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视,因此,在用药过程中,要...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...一个非常现实而残酷的问题是,许多中医界内部都心知肚明的不良反应,为什么能够不写入药品说明书告诉消费者?消费者的知情权还要被侵害多久呢?按照药品管理法规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...患者,应慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血压病人)都应定期监测血压。 除了利他林,此次通告还包括其他治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药品,例如专注达(Concerta)、Methylin 和Metadate等精神兴奋剂。 FDA...
...结构,提高药品质量,促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求,这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...晚报讯 (记者许沁) 昨天,国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》,其中通报了感冒常用药阿昔洛韦可能引起急性肾功能衰竭、利巴韦林存在安全性问题等不良反应报告。今天上午,记者从市药品不良反应监测中心了解到,入秋以来,...
...国家食品药品监督管理局认为,来氟米特在临床上可有效治疗类风湿性关节炎,但由于该药活性代谢产物半衰期长,服药后应仔细观察。为此,他们已要求来氟米特生产企业严密观察和监测该药的不良反应;同时要求医生开具处方后加强对患者的用药观察,及时监测药品不良反应。 这位...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大,疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见,由药学科收集有关信息资料并初步审议,通过医院药事管理委员会审议通过后,从本院基本用药中...
...结构,提高药品质量,促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求,这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
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