...说明书的通知”。 ●2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等注射剂因严重不良反应被修改药品说明书。 ●2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...年五年间畸形胎儿6000～8000个。这就是震惊世界的反应停事件，它给人们敲响了必须重视药品安全性的警钟。 沙利度胺事件的教训是什么？ 沙利度胺事件给人们带来的深刻教训如下（1）病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应；（2）新药研究及开发...
...委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...据加拿大药物不良反应公报2007年第1期报告称,自1997年1月1日至2006年6月30日,加拿大卫生部收到22份怀疑与左氧氟沙星有关的血糖代谢障碍的报告。所描述的血糖代谢障碍不良反应(ARs)包括1例糖尿病,2例高血糖症,16例低血糖症...
... 通知要求各级药品监督管理部门要结合零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售工作，加强药品分类管理制度的检查，加强抗菌药物的监管，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况；同时按照《药品不良反应监测管理办法》，加强对抗菌药物不良反应...
...率较高。另外，假冒伪劣药品的出现，不合理用药情况的增加，中药中农药残留，重金属、霉菌毒素等含量过高，中药安全性的研究、监测、管理不够等诸多因素都增加了中药不良反应的发生率。 李连达教授经常参与药品的评价工作，在评价过程中他发现，一些商家出于...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...。 2.7 建立药物不良反应监测系统 由药剂人员、临床科室的医护人员共同组成的药物不良反应监测系统，对出现过配伍反应或不良反应的药物，医务人员填写药物不良反应报告表，及时报告药剂部门，积累临床用药的经验，以防再次发生同类事件。 3、小结 ...
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