...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...足距骨缺血性坏死较多见。距骨是全身骨骼中唯一无肌肉起止附着的骨骼，在踝关节遭受严重损伤时，可使距骨的血供遭到完全破坏而发生缺血性坏死。最终导致距骨体塌陷变形，造成踝关节骨性关节炎。因此，预防及早期处理距骨缺血性坏死，对其功能有很重要的作用...
...新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会...
...老年性痴呆（阿尔茨海默病）的一系列研究，自行研制了参乌胶囊和何首乌二苯乙烯苷等中药新药，基本诠释了“肾生髓，脑为髓海”这一理论的现代生物学基础，并于日前获得了2005年北京市科学技术一等奖。该研究采用哪些思路、模式、技术，对今后的中医药研究有何借鉴...
...可调控滴速的灌肠袋治疗慢性盆腔炎病人共169人，取得良好疗效。 169例患者年龄在20～40岁；病程最短半年，最长3年。根据卫生部《中药新药临床研究指导原则》，临床症状为：低热，易疲乏，下腹及腰痛，下腹坠胀，常在劳累及性交后加重，有时可有...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...减压性骨坏死是高气压作业工人或潜水员所发生的骨坏死，在从事高气压作业的工人中，有将近半数的人可发生骨关节损伤。在早期是一种无症状的骨损伤，只有X线照片才可能发现，其典型发病部位是在肱骨、股骨和胫骨骨干等处。 只要有过一次高气压暴露史，不论...
...生产的注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对缺血性脑损伤具有良好的保护作用。 对于企业的定位和发展方向，肖宇说：“我们...
...更是义不容辞的任务。 抗菌药的合理使用需要全民对《指导原则》的认识及理解，这样才能较好配合及执行医嘱而做到合理用药。民众中存在很多用药误区，这与结核的复燃，链球菌感染后风湿病的发生及耐药发展密切相关，亟需医药管理部门采取管理措施，科教、信息...
...1.1 水浸出物 《中药新药研究指南》提出：“在研究提取工艺中对提取效果的评价，不宜单纯用浸膏中总固体量作为评价指标，因总固体量的高低往往并不代表提取效果的优劣。”众所周知，水的溶解范围很广，再加热促使各种分子运动加剧以及沸腾的搅拌作用，直接...
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