...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,...
...我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...□张铁鹰 不少老年人身边常备有多种药品,有资料显示,老年人药品的消耗量是青壮年人的3~5.5倍。同时,许多老年人因患多种疾病,常需混合用药。美国研究人员一项最新研究结果显示,混合用药不当造成的危险或危害在美国老年人中普遍存在。 ...
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