...需进行以下两方面的研究: 一是结合粉体的一般特性和中药材自身特点,确定制备工艺流程为: 药材→初步粉碎→气流粉碎→旋风分离→质检→包装→成品。 二是进行制备工艺参数的筛选和优化: ①干燥水分:烘干是为了控制水分,而水分往往影响物料的特性,...
...《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(2)申请的药物或者使用的处方、工艺、用途等专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的声明;(3)麻醉药品、精神药品...
...研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。10。制剂处方及工艺的研究资料,辅料的来源和质量标准,及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献,包括参考品或者对照品的制备及标定,以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用...
...工艺研究。总医院麻醉科主任医师高风研制出的防非典一次性气管插管罩已经申请专利。 ...
...缓控释技术主要分为不溶性骨架缓释片和溶蚀性骨架缓释片两种。①不溶性骨架缓释片:制备水不溶性骨架缓释片工艺方法极多。常用材料有乙基纤维素、聚乙烯类、丙烯酸树脂类等。由于难溶性药物从骨架内释出的速率太慢,因而水溶性药物较适合此种骨架缓释片。如吲...
...作用部位的不同,骨架型缓控释技术主要分为不溶性骨架缓释片和溶蚀性骨架缓释片两种。 ①不溶性骨架缓释片:制备水不溶性骨架缓释片工艺方法极多。常用材料有乙基纤维素、聚乙烯类、丙烯酸树脂类等。由于难溶性药物从骨架内释出的速率太慢,因而水溶性药物较...
...等方法去除杂质,将其制成药粉再制成胶囊,片剂、滴丸、口服液、软胶囊等,一改过去的传统剂型,完全符合国家提出的“量小、效宏、安全、可控”。我们将一瓶药酒的药液浓缩成一粒胶囊,这是根据我们的工艺,经过测算的。就是这样的药量会不会太大呢?不会,...
...的S-丙基蒜氨酸等,这些物质在室温下即会发生分解,降解成各种含硫的有机化合物。形成大蒜特殊的气味,主要是二烯丙基硫醚、烯丙基甲基三硫醚、烯丙基甲基二硫醚和烯丙基甲基硫醚等30余种含硫有机物。一般萃取后的大蒜油,制备成胶丸剂供应市场,在制备成...
...ELISA的主要试剂为固相的抗原或抗体、酶标记的抗原或抗体和与标记酶直接关联的酶反应底物。以下叙述这些试剂的原料和制备方法。(一)固相载体可作ELISA中载体的物质很多,最常用的是聚苯乙烯。聚苯乙烯具有较强的吸附蛋白质的性能,抗体或蛋白质...
...养成良好的个人卫生和生活习惯。②提倡适当的药物预防,尤其是中药预防,一方面直接作用于病毒,另一方面调节脏腑功能,提高机体免疫力。根据甲型H1N1流感患者的临床辨证分型,中医制备了大量的预防方剂,而几乎大部分方剂中都选用了板蓝根。 中医使用...
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