...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位...
...□ 宋丽华 山东莱阳中心医院 近几年,一些不法厂商制售假药、劣药的活动非常猖獗,因服用假药、劣药致人死亡的事件在各地时有发生。尤其有很大一部分假药、劣药流入监管相对宽松的市场。那么,广大的基层中医院该怎样简单、直观地识别假劣药品呢? 手段...
...本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来,省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前,全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案,已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕;长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
...药品监督管理的核心是药品质量,是为了保障人民用药安全有效,那么,安全与有效之间的关系如何呢?(一)药品安全标准关于药品的安全,至今还没有一个法定的绝对的标准,也很难确定一个标准。同样,有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当...
...保健品、化妆品、食品不是药 听信一些“药品”的不实宣传,使用后却发现没有任何效果,拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍,经常有市民拿着一些保健品、化妆品、消毒用品来投诉“药品”有质量问题,称其购买的“药品”不像宣传的...
...追踪采访。滥用药物也会使人上瘾“盐酸曲马多”是一种非吗啡类强效镇痛药,主要作用于中枢神经系统,可用于缓解癌症、骨折、手术等导致的中度至重度疼痛。 据国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授介绍,“盐酸曲马多”具有轻度的耐药性和依赖性,...
...中新网北京1月17日电(吴庆才魏静) 北京市药品监督管理局副局长方来英十七日在一次新闻发布会上透露,截止二00六年十二月三十一日,北京市当年共收到药品不良反应报表一万两千七百四十份,是二00五年的一点二六倍。 方来英透露,二00六年北京...
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