药品上市再评价体系需完善概念尚需理清_【中医宝典】

...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测报告以及...

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附则_《中华人民共和国药品管理法》在线阅读_【中医宝典】

...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...

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使用药品安全合理最重要_【中医宝典】

...药品有效期,观察药品质量,避开广告陷阱,价格货比三家,谨防假劣药品; 五、要索取购药凭证,作为消费证明维权证据。 ...

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江苏省加强药品不良反应监测工作_【中医宝典】

...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。  三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...

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哪类药品是老百姓最放心买?_【中医宝典】

...随着百姓选购药品的渠道越来越多。由药品导致的医疗事故伤害人体健康的事件也不断出现,全社会对于药品安全的关注程度越来越高。日前,由人民网中国社会调查所(SSIC)联合在网上进行了一次公众调查。在调查中问及“对于目前市场上出售的药品,您...

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国家药监局公布肝素纳药品不良事件调查情况_【中医宝典】

...,美国百特公司的供应商常州凯普公司系由美国Scientific Protein Laboratories Inc.(简称美国SPL公司)常州天普公司于1999年12月13日组建的外商投资企业,属于非药品生产企业,其法定代表人为美国人。美国...

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警惕质检不合格药品_【中医宝典】

...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营使用环节的药品、医疗器械药包材进行了监督抽验。不合格药品为:山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...

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中药的掺假与识别_中药鉴别_【中医宝典】

...均与真品相似的地蚕(土冬虫草)。 2、识别。用手将虫草折断处拉开,即可发现其伪装;非直品粉性小,有纤维,皮厚。 全蝎 1、 掺假。鉴于加工特点,其掺假一是潮湿二是盐过多,三是全蝎腹内有金属物或水泥等鸭填充物。 2、 识别。潮湿盐分直观可见...

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除颤器可识别小儿的心律失常._【中医宝典】

...纽约,5月21日(路透社医学新闻)研究发现,在心脏停搏时用来恢复正常心跳的装置也可识别儿童心律失常。 美国爱荷华大学的Dianne L. Atkins博士表示,最近,为了提供更好的急救措施,机场、警局等公共场所都设置了自动外置式除颤器(...

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应重视不合理用药引起的药品不良反应_【中医宝典】

...医务工作者应认真贯彻落实临床合理用药的原则规定。四是期望广大群众主动了解合理用药常识,正确认识滥用药物的危害性,积极理解支持药品分类管理政策,在正规的医疗机构或药店购买、并在医生或药师指导下合理使用处方药物,共同促进安全合理用药。  ...

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