...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患者已经有25死亡病例根据一篇FDA的报告，在1999～...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产，但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时，根据检验和监督的结果，可定为假药或劣药。对没收的药品，要...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...维脑路通（Venorruton，Troxerutin，曲克芦丁）是一种临床常用药品。多年的临床实践证明，维脑路通有效、安全。但关于其不良反应的报告也有逐年增多的趋势。本文对此进行综合报道，供临床用药时参考。 ◆过敏反应 过敏性休克。本文...
...显然不如用氯化钠注射液稀释，因青霉素在葡萄糖的酸性环境下更易水解而产生致敏原，诱发输液反应。 5.4 所选输液剂量如何？一些抗生素在一定温度下可以水解，小容量输液既能缩短输液时间，使水解减少，又能保持较高的血药浓度。 5.5 输液不良反应...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现，中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2％，而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒，中药并非无“不良反应”，应该予以高度重视，保证用药安全。 据天津市...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
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