...研究的基本困难在于药效物质基础不明。以往人们利用色谱、光谱等技术,寻找中药中的化学成分,研究其结构、性质、组成,从而揭示中药作用的物质基础,在中药的现代研究中取得了很多卓越的成就。但大多所谓的“活性成分研究”,只是将分离得到的化合物在测定...
...国家食品药品监督管理局批准。第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的,必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要...
...的诸多痼疾,国家掀起了一轮又一轮的政策风暴,反商业贿赂、医改、药品降价、药品限价、飞检、广告严管、重处大案要案等等,力度之大,前所未有。与此同时,欣氟事件、佰易血制品事件,令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的...
...未来3年销售额有望保持30%的增长率。 刘正清介绍,汉森制药拥有188个药品批准文号、131个品种,其中83个属国家医保目录品种,列入国家基本药物目录的有36个,是在湖南省列入基本药物目录最多的厂家之一。公司产品涉及10个剂型,全部通过了...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤,相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称,申城有2家医院的部分白血病在...
...显示,在上海的31家三级医院中,竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。其中,435份报告来自25家医院,26例来自药品生产经营企业,48例来自患者个人。 上海市药品不良反应监测中心的杜文明...
...一、医院药品检验的基本条件与要求医疗单位制剂室必须设立药检室,直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。(一)药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。(二)药检室必须配备与所配制的制剂...
...医疗保障体制、药物供应体系是不一样的。国外很多国家大部分是家庭医生开好药,患者就是到药店去买。而我国患者用药80%以上是来自医院,药品的消耗量基本是在医院,在药店不到20%。我国药店和医院是脱离的,属于社会上的零售药店。所以我国不良反应监测对生产...
...儿童中就会有一个能够得到儿童注意缺陷多动症处方药。 对于儿童注意缺陷多动症,医学上有不少快速有效的药物,如安非他明及methylphenidates等等。这些药品都是一些强刺激物,容易引发心脏病、休克、幻觉及成瘾等症状。美国食品和药物管理局...
...中华医院管理学会信息管理专业委员会主任委员李包罗说,美国的一项研究显示,在每年发生的几百万件医疗错误中,可以预防的占70%,有可能预防的占6%,不可能预防的占24%。而医疗错误中给 药错误的严重性最为显见。在一个普通的医院里,每给药5次就...
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