...做到。大量的、更重要的方法还是要从药品的外观性状来观察是否变质，通过人的五官判断药品有何变化。当出现下列情况时，就不能再用了。 注射剂：观察药液是否澄明，有无变色等。注射剂除个别特殊的品种允许有轻微浑浊外，一般都是澄明的液体。凡有明显浑浊、...
...后应检查其完整性。第三十二条灭菌设备的选择，安装，使用与药品生产的要求相适应。灭菌设备内部工作情况须用仪表监测，定期验证。第三十三条纯水、注射用水的贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，其管道不应有不循环的静止角落，并规定灭菌、清洗周期。...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；...
...新华社北京７月１６日电 卫生部１６日公布了２００３年上半年全国重点传染病防治和救灾防病工作。７月上旬，卫生部分别派出工作组到安徽、江苏等地指导开展救灾防病工作。 ...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...执法部门执法不严也是因素之一。 那么，如果药品企业出现问题，下列哪种情况是被访者坚决不能原谅的呢？调查显示，84.5%的被访者选择拒不承认事实；87.4%的被访者选择继续错误并欺骗公众；16.8%的被访者选择及时公开道歉；8.0%的被访者...
...含朱砂、雄黄制剂所表现的不良反应多数是由于缺乏药品知识和不合理用药造成的，因此，大力、多渠道宣传非常有必要。 二是要加快启动对已上市药品的再评价。国家药监局正在起草《药品再评价管理办法》，拟于今年发布。该办法将对规范我国药品再评价工作发挥...
...国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式...
...本报讯（记者周勇）河南省卫生厅近日发出通知，要求全省卫生系统从10个方面将承诺内容量化、细化，向社会公布，并由卫生行政部门与医疗卫生单位签订目标责任书，建立单位对社会、科室对单位、个人对科室三级承诺制，实施责任追究制。 10个方面的承诺...
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