...报当地卫生主管部门审核,提出意见报卫生痛部药政司并抄送卫生部药典委员会和卫生部药品制剂检定所研究确定。(九)关于白点、白块、异物等名词概念。(1)白点与白块的区分白块系指用规定的检查方法,能看到有明显的平面或棱角的白色物质。白点不能辩清平面...
...发生率最高的是过敏反应,占55.81%,其中出现过敏性休克的占12.29%,而5个发生过敏性休克的人里就有1个是双黄连注射剂引起的;其次是发热,占12.96%;引起中毒或死亡及有内脏损伤的占3.65%;心率失常的占3.65%;其他还有...
...多酚酸盐是丹参中治疗心血管疾病最重要、最有效的活性成分,以此为出发点,提出以丹参乙酸镁作为丹参新的质量控制标准,运用制成冻干粉针剂的方法,解决了丹参多酚酸盐在水溶液中不稳定的问题。目前,丹参乙酸镁的药理活性及重要性已经得到了国家药典委员会的...
...制剂的发展,新剂型的增多,以及质量检测控制手段的提高,中成药生产已走向现代化。 为了统一制定药品标准,卫生部及早成立了药典编纂委员会,后改为中国药典委员会,于1953年、1963年、1977年、1985年、1990年和1995年先后出版发行了...
...保养皮肤的16种方法 1、要睡觉的时候,拿小黄瓜切片放置脸上过几分钟拿下来,一个月您的脸就会白嫩。 2、睡前用最便宜的化妆棉加上化妆水完全浸湿后,敷在脸上20分钟,每周3次,您的皮肤会有想不到的水亮清透喔 3、每天起床喝2杯水,其中一杯加...
...从第一支中药注射剂柴胡算起,中药注射剂家族已有60多年历史,但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师,看到某种中药注射剂“出事”,就会很快“被...
...1.处方的筛选制备口腔速崩片的关键在于寻找合适的辅料,特别对辅料的崩解性能要求较高,一般运用的崩解剂有: 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) ,微晶纤维素(MCC) ,低取代羟丙基纤维素(L2HPC) 及泡腾剂等。矫味剂有:甘露醇、蛋白糖、...
...制剂或新药材等,由于研究基础薄弱,应该提高技术要求,严格审评。他特别提到,对中药注射剂,应加强监督管理,严格审评和审批,积极开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外,针对中药品种保护制度中存在的一些问题,诸如:...
...民族医药的发展,维护社会的稳定。 中医药的继承、发展、创新是党中央和国家一直倡导的方针政策,大力发展中医药已经写入我国《宪法》。中药注射剂是我国近50年来医药产业发展创新的成果,是群众需求的产物。这一我国特有的中医药创新剂型,在治疗急性病、...
...。其实指纹图谱很早就在西方国家得到广泛应用,主要用于植物药的研究。植物药和中药有相同之处,也有区别,植物药是提取植物中能够入药的化学成分,而不是像中医这样直接用植物的花、果实、叶、根茎或其他部分入药。植物药所提取的成分,也有如同中药一样“可...
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