...本报讯 （记者陆静）日前，国家中医药管理局组织并通过了“供高通量筛选用100种中药分离组分样品库建设”项目论证，这一促进我国中医药现代化发展的基础工作由中国中医药科技开发中心组织，将在3年内完成。 该项目将建设完成中药成分样品库和综合信息...
...专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态专科委员会动态 ...
...购自广州采芝林药店(产地: 四川) 。 对照品溶液的制备和样品的提取 称取丹皮酚0.015 0 g, 加背景电解质溶液( 3.0 mmol/L 三乙胺- 1.0 mmol/L H3BO3 - 10%CH3OH)溶解并定容于10.0 mL量瓶中...
...上市销售的生物制品，按照注册分类7的规定报送资料；申请已在国内上市销售的生物制品，按照注册分类15的规定报送资料。（二）资料项目2证明性文件的要求和说明1。资料项目2证明性文件包括以下资料：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许制品上市...
...样品的特性和具体情况确定理化常数研究项目、纯度检查内容、含量测定方法以及方法确定的依据等。如：放射性核纯度及主要核杂质的含量、放射性活度、化学纯度等，并提供详细测定方法和测定数据。（2）药盒：应提供性状、鉴别、溶液的澄清度、pH值等分析测试...
...选择结构与头孢噻利类似的头孢曲松制备对照品进行定量；硫酸头孢匹罗可以采用头孢他啶制备对照品进行定量。 *质量标准 《中国药典》2005年版中供注射用头孢类抗生素原料药和注射剂大都纳入了聚合物检查项，青霉素类抗生素口服原料药和制剂也定入了聚合物...
...行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，...
...行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，...
...口服。儿科主任告诉她，庆大霉素口服对小儿不是非常适合。李女士这下不明白了。 专家指导：一般人认为，庆大霉素对小儿听力的损害是因为庆大霉素吸收进入血液后所造成，因此从《药典》到药品说明书都认为，庆大霉素对小儿不宜注射但可以口服。但最新研究表明...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
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